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百克生物主要致力于傳染病防治的創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司通過(guò)自主研發(fā)逐步建立起了五個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)：“病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺(tái)”、“制劑及佐劑技術(shù)平臺(tái)”、“基因工程技術(shù)平臺(tái)”、“細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)”及“mRNA 疫苗技術(shù)平臺(tái)”。各平臺(tái)間相輔相成，形成較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)，能夠以更經(jīng)濟(jì)、更高效的方式研發(fā)疫苗產(chǎn)品及構(gòu)建疫苗產(chǎn)品組合。有助于公司進(jìn)行產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)的攻關(guān)和關(guān)鍵工藝的實(shí)驗(yàn)研究，以及研究產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培養(yǎng)工程技術(shù)創(chuàng)新人才、促進(jìn)重大科技成果應(yīng)用。目前，依托以上平臺(tái)，公司已經(jīng)形成了三個(gè)疫苗產(chǎn)品獲批上市、十余項(xiàng)重點(diǎn)在研疫苗項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)、后續(xù)階梯型產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富的產(chǎn)品布局。

1、病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺(tái)

病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺(tái)系采用合適的培養(yǎng)體系，對(duì)病毒進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng)。主要包括：應(yīng)用細(xì)胞工廠或生物反應(yīng)器培養(yǎng)細(xì)胞制備病毒性疫苗。

公司基于人二倍體細(xì)胞、Vero細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，建立起了病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。通過(guò)提高單位體積細(xì)胞培養(yǎng)面積，增加病毒產(chǎn)量；通過(guò)研究，確定最優(yōu)的細(xì)胞與病毒培養(yǎng)條件。依托該技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用，公司研發(fā)的水痘疫苗已經(jīng)上市，帶狀皰疹疫苗已于2023年1月獲得生產(chǎn)批件。

2、制劑及佐劑技術(shù)平臺(tái)

制劑是指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對(duì)象使用的藥品。對(duì)疫苗產(chǎn)品來(lái)講，主要?jiǎng)┬蜑閮龈蓜┬?、液體劑型等。由于疫苗為生物活性產(chǎn)品，選擇合理的制劑劑型可以更好地發(fā)揮藥物的療效并保持疫苗的穩(wěn)定性。 

佐劑是非特異性免疫增強(qiáng)劑，當(dāng)與抗原一起注射或預(yù)先注入機(jī)體時(shí)，可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答或改變免疫應(yīng)答類型。目前常用的佐劑為鋁佐劑，MF59等。公司通過(guò)持續(xù)多年對(duì)新型疫苗佐劑體系的設(shè)計(jì)表征及處方工藝的優(yōu)化、特定候選抗原與佐劑體系的兼容性評(píng)價(jià)、抗原與佐劑體系的組合優(yōu)化、免疫策略及免疫保護(hù)效果評(píng)價(jià)等方面的研發(fā)，逐步建立起了制劑及佐劑技術(shù)平臺(tái)。

得益于保護(hù)劑研究，公司成功研制了世界上首個(gè)有效期36個(gè)月的水痘減毒活疫苗。針對(duì)凍干鼻噴流感疫苗，為增加疫苗的使用便捷性，正在開(kāi)發(fā)液體劑型，目前已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)工作，相關(guān)保護(hù)劑的配方已獲得國(guó)際專利。經(jīng)過(guò)近3年的摸索，研發(fā)出納米鋁佐劑，并用于吸附無(wú)細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗中，目前已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，正處于驗(yàn)證及生產(chǎn)Ⅲ期臨床樣品準(zhǔn)備階段。納米鋁佐劑也將用于RSV等疫苗。公司同時(shí)開(kāi)發(fā)了BK-01佐劑，該佐劑目前應(yīng)用到流感裂解疫苗研發(fā)中。制劑及佐劑技術(shù)平臺(tái)的建立，為以后其它疫苗上市提供了基礎(chǔ)。 

3、基因工程技術(shù)平臺(tái)

基因工程技術(shù)系以分子遺傳學(xué)為理論基礎(chǔ)，以分子生物學(xué)和微生物學(xué)的現(xiàn)代方法為手段，將不同來(lái)源的基因在體外構(gòu)建重組DNA分子，然后導(dǎo)入基質(zhì)細(xì)胞或細(xì)菌，獲得重組的生物制品。 

該技術(shù)平臺(tái)主要包括核酸疫苗的制備技術(shù)、大腸桿菌體系病毒樣顆粒表達(dá)技術(shù)、CHO細(xì)胞表達(dá)全人源單克隆抗體技術(shù)，桿狀病毒-昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)體系等技術(shù)等。通過(guò)應(yīng)用基因工程技術(shù)平臺(tái)，選擇經(jīng)優(yōu)化的抗原基因與載體相結(jié)合，構(gòu)建基因工程候選疫苗的關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用平臺(tái)，研發(fā)針對(duì)惡性腫瘤、阿爾茨海默病、結(jié)核、肺炎等重大疾??；開(kāi)展基因工程疫苗、DNA疫苗、 mRNA疫苗和病毒載體疫苗等新型治療性和預(yù)防性候選疫苗的構(gòu)建、評(píng)價(jià)和開(kāi)發(fā)。 

公司依托此技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)并研制阿爾茨海默病治療性疫苗、全人源抗狂犬病毒單克隆抗體、全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體等預(yù)防、治療用在研產(chǎn)品。

 4、細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)

細(xì)菌性疫苗技術(shù)系采用發(fā)酵罐進(jìn)行細(xì)菌的大規(guī)模培養(yǎng)，通過(guò)提取細(xì)菌性多糖、毒素等進(jìn)行疫苗的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)。技術(shù)平臺(tái)也包括多糖結(jié)合技術(shù)，系采用多糖與蛋白質(zhì)偶聯(lián)技術(shù)將細(xì)菌多糖與載體蛋白結(jié)合，形成多糖-蛋白復(fù)合物，從而增強(qiáng)目的抗原的免疫原性。 

利用多糖或毒素自身的理化性質(zhì)設(shè)計(jì)純化方案，可通過(guò)鹽析、酚提醇沉及層析等技術(shù)進(jìn)行目標(biāo)抗原的純化；通過(guò)使用滅活劑對(duì)毒素進(jìn)行脫毒處理，獲得類毒素；細(xì)菌大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)、多糖及蛋白的提純技術(shù)均是細(xì)菌性疫苗和以細(xì)菌為生產(chǎn)基質(zhì)的基因工程疫苗的通用性核心技術(shù)。公司依托此技術(shù)平臺(tái)目前正在研發(fā)吸附無(wú)細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗及b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗。

5、mRNA 疫苗技術(shù)平臺(tái)

mRNA 技術(shù)作為一項(xiàng)生物前沿技術(shù)和平臺(tái)型技術(shù)，可應(yīng)用于預(yù)防傳染病、治療腫瘤和蛋白替代療法，具有研發(fā)速度快、安全性高、免疫保護(hù)效果好、生產(chǎn)便捷等優(yōu)點(diǎn)，已成為疫苗及生物藥領(lǐng)域重要的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。近年來(lái)，mRNA 技術(shù)在傳染病疫苗領(lǐng)域獲得突破性進(jìn)展，因此 mRNA 疫苗在傳染病預(yù)防及治療方面有著較大的市場(chǎng)空間和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

公司與傳信生物簽訂投資協(xié)議，借助傳信生物在 mRNA 疫苗研究技術(shù)方面具有的核心優(yōu)勢(shì)，助力公司加快建設(shè) mRNA 平臺(tái)技術(shù)并拓展應(yīng)用；完善 mRNA 疫苗相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系；開(kāi)發(fā)適用于不同目的的 mRNA 遞送技術(shù)；并在前期研究基礎(chǔ)上，以研發(fā)符合國(guó)家戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求的品種為導(dǎo)向，有針對(duì)性地發(fā)揮 mRNA 技術(shù)優(yōu)勢(shì)，有節(jié)奏的重點(diǎn)開(kāi)展癌癥治療性疫苗及其他傳染性疾病預(yù)防性疫苗研究工作，促進(jìn)公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及技術(shù)多元化，進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力及可持續(xù)發(fā)展能力。